2010年5月13日 星期四

高劑量Cyproterone acetate與抗生素靜脈注射劑Ceftriaxone之用藥安全資訊更新

http://www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/Risk32_1.htm

高劑量Cyproterone acetate與抗生素靜脈注射劑Ceftriaxone之用藥安全資訊更新


  2009年10月,英國藥品和醫療產品管理中心(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)發布藥品安全資訊更新通知(Drug Safety Update),針對高劑量Cyproterone acetate與抗生素靜脈注射劑Ceftriaxone的使用提出建議。

高劑量的Cyproterone acetate(CPA, 醋酸環丙孕酮)

  Cyproterone acetate是黃體素(progesteron)的衍生物,具有抑制雄性激素(antiandrogenic)及抑制促性腺激素(antigonadotrophic)的作用。在英國所販售的Cyproterone acetate商品包括

Cyprostate-50及Cyprostate-100,其用於治療前列腺癌(每日劑量為50-300mg);

Androcur-50 (台灣亦有輸入,商品名為安得卡錠),用於控制男性性衝動(libido);在某些歐盟國家,Androcur-50可用於治療女性雄性化(但在英國未核可);

Co-cyprindiol (英國商品名Dianette),含有低劑量的cyproterone acetate(2mg)及ethinylestradiol (35μg),用於治療嚴重的青春痘及多毛症。

  截至2009年9月,全世界有36例的腦膜瘤(meningioma)指稱和使用高劑量的cyproterone acetate有關,包含32位女性及4位男性患者,其使用cyproterone acetate的時間從4年到27年不等,有一位病患每天使用劑量高於25mg,然目前尚未有患者因此死亡。腦膜瘤是一種經常發生的顱內腫瘤(intracranial tumors),雖然一開始是良性腫瘤,但常導致嚴重的後果,已有研究指出多發性腦膜瘤的發生和長期使用高劑量(≧25mg/天)的cyproterone acetate有關。

  為避免患者因長期服用高劑量的cyproterone acetate可能造成的危害,MHRA建議醫護專業人員不可對患有腦膜瘤或是曾經罹患腦膜瘤的患者,開立大於25mg/天的cyproterone acetate處方劑量。

抗生素靜脈注射劑Ceftriaxone

  Ceftriaxone靜脈注射劑是一種廣效性的頭孢子菌類抗生素,可用於治療部分由革蘭氏陽性或陰性菌所引起的感染症,其投藥方式不侷限於靜脈注射,也可利用肌肉注射的方式給予。

  由於Ceftriaxone與其它含鈣溶液,如林格氏液(Ringer’s solution)或哈特曼氏液(Hartmann’s solution)等,混合或同時進行靜脈注射有可能發生Ceftriaxone與鈣離子形成calcium-ceftriaxone的鹽類沉澱,因此MHRA建議醫護專業人員

未達41周的早產兒(妊娠週數+出生週數)禁止使用Ceftriaxone;

出生28天的足月新生兒,但需接受含鈣溶液(包括全靜脈營養液(total parenteral nutrition, TPN))治療,或出現黃疸、低白蛋白血症(hypoalbuminaemic)、酸中毒(acidotic)等現象,禁止使用Ceftriaxone;

不可將Ceftriaxone靜脈注射劑與其他含鈣輸液混合;

即使利用不同輸液通路,也不可同時進行Ceftriaxone與其他含鈣溶液的靜脈注射給予;

針對需接受全靜脈營養的患者,建議使用其他抗生素療法;

出生28天的足月新生兒或更年長的患者,可分開進行Ceftriaxone與其他含鈣溶液的輸注(sequential infusion),但必須經由不同位置及不同輸液管路進行,或者使用的輸液管路必須先沖洗後,方可繼續使用。


出處及延伸閱讀:
Drug Safety Update:Volume 3 Issue 3, October 2009
衛生署再次提醒醫療人員注意避免混合使用Ceftriaxone靜脈注射劑與含鈣溶液(98.04.17)

1 則留言:

匿名 提到...

Nice